(健康时报记者王月明整理)据国家药品监督管理局药品审评中心数据,2020年1~6月累积有514个新药受理号注册申报临床。从申报企业来看,恒瑞医药走在创新前沿,2020年上半年新药临床注册新药有60个受理号,其次为苏州盛迪亚生物有22个,正大天晴有20个。值得提及的是江苏恒瑞医药申报的60个受理号中,至少已有34个受理号获批...
迈入10月份,各药企一致性点评作业仍在如火如荼的进行中。在曩昔的9月份,有不少首家过评的,也有搭上4+7扩围末班车,成功挤进国家带量收购的……▍又一大种类,首家过评9月30日,在长假前夕,宜昌东阳光长江药业发布布告称其苯溴马隆片(50mg)已获国家药监局同意,经过仿制药质量和效果一致性点评,为该种类首家过评。苯...
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